在医疗设备集采持续推进的背景下，国产手术导航设备厂商正迎来新的发展机遇。近期，中加健康自主研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统（iMRI）获得NMPA三类医疗器械注册证，成为国内首台通过国际和国内双认证的术中磁共振系统，标志着国产高端医疗设备实现重要突破。
iMRI技术将磁共振成像与手术操作深度结合，可在手术过程中实时获取高分辨率影像，为医生提供精准的解剖结构信息。与传统光学导航相比，iMRI能将定位误差从0.8-1.2mm降至0.5mm，显著提升手术精准度。临床数据显示，iMRI可使脑胶质瘤全切率从54.39%提高到83.34%，手术致残率从15.3%下降至5.6%。
全球iMRI市场呈现快速增长态势。据Fact.MR预测，2025年全球市场规模将达到12.2亿美元，并以8.5%的年复合增长率增长，到2035年有望达到27.7亿美元。中国市场增速更为显著，预计将以8.6%的年复合增长率成为全球增长最快的市场。
然而，iMRI在国内的普及仍面临挑战。设备造价高昂，建设一个包含1.5T MRI的复合手术室需要3000-6000万元，且对手术器械的磁兼容性要求极高。目前国内iMRI装机量仅350台，主要集中在大型三甲医院。
值得关注的是，随着MR设备价格下降和AI技术发展，iMRI应用门槛正在降低。GE的Sonic DL算法可缩短影像生成时间，增加自动识别肿瘤边界功能。国内企业如联影医疗、硕金医疗等也已积极布局这一领域。
业内专家指出，iMRI的发展不仅需要设备突破，更需要构建完整的产业链体系。国产厂商需在设备性能、耗材配套和临床应用等方面持续优化，才能真正把握住这个高端医疗设备市场的发展机遇。
